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润明财经 2021-04-02 16:04 股票知识

  7月31日康希诺(787185),人用疫苗产品的研发、生产和商品化业务,价格209.71元,上限0.45万股。

  公司简介

  公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人 5 型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒 S 抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。目前该疫苗已获得临床批准,于 2020 年 4 月开始 II 期临床试验,已于2020 年 6 月获得 II 期临床试验研究数据。

  关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验 I 期研究结果论文已发表于《柳叶刀》 ,根据临床试验 I 期研究结果,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在接种后 28 天内的耐受性和免疫原性良好;健康成人中针对 2019 新型冠状病毒的体液免疫应答在接种后第 28 天达到峰值,接种后第 14 天起观察到了快速的特异性 T 细胞应答,该疫苗值得进一步研究。

  根据公开信息查询,截至 2020 年 5 月 15 日,国内外有超过 118 种候选新型冠状肺炎病毒疫苗在研发过程中,共有8个候选疫苗产品进入临床试验阶段。各个公司、研究机构采用的技术路径存在差异。美国生物技术公司 Moderna 采用mRNA 技术平台,其研发的新冠病毒疫苗 mRNA-1273 于 2020 年 3 月开始Ⅰ期临床试验;德国生物科技公司 BioNTech 采用 mRNA 技术平台,其研发的新冠病毒疫苗已于 2020 年 4 月开展Ⅰ期临床试验。尽管目前 mRNA 疫苗尚无产品获批上市,安全性和有效性仍有待验证,但该方法相比腺病毒载体技术,具有生产工艺更为简化、研发速度更快的优势。此外,美国生物科技公司 Inovio 的 DNA 药物平台疫苗,武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗也陆续获批进入临床。

  研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、 带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。其中埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已经进入了临床试验阶段。公司核心产品聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎三大领域,其中包括 MCV4、MCV2、婴幼儿用 DTcp、DTcP 加强疫苗、青少年及成人用 Tdcp、DTcP-Hib 联合疫苗、PBPV 和 PCV13i。

  受新冠病毒肺炎疫情影响,公司在研产品研发进度预计将发生推迟。公司进行开展临床试验的产品婴幼儿用 DTcP、DTcP 加强疫苗、PCV13i、PBPV 临床试验进度将推迟。

  新股亮点

  公司拥有丰富的创新疫苗产品管线,临近商业化的产品有巨大的市场潜力,具备产品优势:公司产品管线涵盖13个疾病领域16种疫苗。公司拥有两种临近商业化的在研MCV。发达国家早于10年前已经以MCV产品取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。2019年国内的疫苗市场规模为425亿元人民币(61亿美元),人均4.4美元,而美国的疫苗市场规模则为160亿美元,人均57.7美元,人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。.

  公司拥有来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队,具有人才和技术优势:公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过20年的经验,均曾就职于研发、生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司,并担任高级职位。公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。在公司科学家和核心技术人员的带领下,公司建立起包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台,并依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系。

  

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